Foire aux questions

Qosequ^MC se fixe et bloque le ligand appelé RANK. En s’y fixant, Qosequ^MC empêche la formation, la fonction et la survie des ostéoclastes (cellules intervenant dans la résorption osseuse) ce qui permet d’éviter la destruction des cellules osseuses et d’augmenter la masse et la résistance des os du squelette.

Figure 1. Mécanisme d’action du dénosumab sur le métabolisme des os. (adapté de Miyazaki and al. 2014).²

Notes : Le dénosumab (un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le RANKL) se lie au RANKL produit par les ostéoblastes, empêchant ainsi le RANKL de se lier au récepteur des ostéoclastes, appelé RANK. En empêchant cette liaison, la formation des ostéoclastes et leur activité de résorption osseuse sont réduites, ce qui supprime fortement la résorption osseuse.

Abréviations :
RANK : récepteur activateur du facteur nucléaire κB
RANKL : ligand du récepteur activateur du facteur nucléaire κB

Qosequ^MC est administré en une seule injection sous la peau (sous-cutanée) tous les 6 mois. L’injection peut se faire dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l’abdomen. Elle peut être administrée en tout temps, avec ou sans aliments, par un professionnel de la santé ou une personne formée pour donner des injections. Si un professionnel de la santé l’estime approprié, un patient peut également se faire lui-même les injections.

La seringue préremplie peut être laissée à l’extérieur du réfrigérateur jusqu’à ce qu’elle atteigne la température ambiante (jusqu’à 25 °C) avant l’injection. Cette dernière sera plus confortable. Voir les instructions pour l’injection.

Garder tous les médicaments, y compris Qosequ^MC, hors de la portée des enfants.

Ne donnez pas Qosequ^MC à une autre personne, même si elle est atteinte d’une maladie semblable à la vôtre.

Veuillez cliquer ici pour obtenir des renseignements destinés aux patients sur la technique d’auto-injection de Qosequ^MC, et visionnez la vidéo ci-dessous sur l’auto-injection.

La dose habituelle de Qosequ^MC est 60 mg 1 fois tous les 6 mois. Vous devriez également prendre des suppléments de calcium et de vitamine D.

Si vous oubliez une dose, vous devriez recevoir la dose suivante dès que possible. Prévoyez votre prochaine dose 6 mois après la date de votre dernière injection.

Pour éviter d’oublier votre prochaine dose, Olsya^MC est fourni avec une carte de rappel, disponible sous forme d’autocollant détachable sur le plateau de la seringue. Lorsque vous recevez votre injection d’Olsya^MC, vous pouvez retirer la carte de rappel du plateau de la seringue, inscrire la date de votre prochaine dose (c’est-à-dire 6 mois plus tard) et conserver la carte de rappel dans un endroit sûr.

De plus, afin de vous accompagner dans votre traitement, nous avons mis en place un programme de soutien aux patients. Ce programme vous permettra de recevoir des rappels de rendez-vous pour vos injections de Qosequ^MC par exemple.

Découvrez-en plus sur notre programme en visitant notre site MantrAssistance et en vous inscrivant au programme.

Qosequ^MC doit être pris selon les recommandations de votre médecin.

Ne prenez pas Qosequ^MC si :

• vous êtes allergique au dénosumab ou à un autre ingrédient d’ Qosequ^MC. Des réactions allergiques (p. ex., une éruption cutanée, une urticaire ou, dans de rares cas, une enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou encore des difficultés respiratoires) ont été signalées.
• vous avez un faible taux de calcium sanguin (hypocalcémie).
• vous avez moins de 18 ans.
• vous êtes enceinte ou allaitez.
• vous êtes une femme qui n’a pas atteint la ménopause (sauf si vous avez un cancer du sein diagnostiqué ou si vous prenez Qosequ^MC pour le traitement ou la prévention de l’ostéoporose liée à l’utilisation de corticostéroïdes.
• vous prenez actuellement d’autres médicaments contenant du dénosumab.
• vous n’avez pas accès à un professionnel de la santé ou à une personne ayant reçu une formation sur l’administration de l’injection.

Autres mises en garde à connaître :

• Si vous êtes traité avec Qosequ^MC, vous ne devez pas prendre d’autres médicaments contenant du dénosumab, ou inversement.
• Le traitement par Qosequ^MC  peut augmenter le risque d’infection cutanée (cellulite), le plus souvent au niveau des jambes. Consultez un médecin sans tarder si votre peau devient enflée, rouge, chaude ou douloureuse, avec ou sans fièvre.
• Vous devez prendre des suppléments de calcium et de vitamine D selon les recommandations de votre professionnel de santé.

À noter que la seringue préremplie n’est pas faite de latex de caoutchouc naturel.

Il est important de comprendre votre état de santé afin d’adopter des pratiques et habitudes saines pour votre corps. Votre prise en charge proactive est essentielle dans la gestion de l’ostéoporose.

Pour vous aider à prendre en charge de façon proactive votre ostéoporose, vous pouvez consulter la section « Adapter son quotidien avec l’ostéoporose ».

Avant toute prise de Qosequ^MC, vous devez bien évidemment consulter votre médecin et/ou pharmacien. Il vous faut lui communiquer tous les médicaments que vous prenez (sur ordonnance, en vente libre, les vitamines mais aussi les suppléments).

Il est important de mentionner à votre médecin/pharmacien si :

• vous avez un faible taux de calcium sanguin;
• vous ne pouvez pas prendre du calcium et de la vitamine D tous les jours;
• vous avez subi une intervention chirurgicale des parathyroïdes ou de la thyroïde (glandes situées dans le cou);
• vous avez appris que vous avez de la difficulté à absorber les minéraux dans l’estomac ou l’intestin (syndrome de malabsorption);
• vous avez une maladie des reins ou devez recevoir un traitement par dialyse;
• vous avez déjà eu une réaction allergique à Qosequ^MC;
• vous prévoyez subir une opération dentaire ou une extraction dentaire;
• vous avez des antécédents de cancer;
• vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte.

Comme tous les médicaments, Qosequ^MC peut causer des effets secondaires, mais il n’y en a pas dans tous les cas. Effets secondaires possibles :

• Douleur, parfois intense, dans les muscles, les articulations, les bras, les jambes ou le dos;
• Faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie). Les symptômes d’hypocalcémie peuvent comprendre des spasmes musculaires, des soubresauts, des crampes, un engourdissement ou des picotements dans les doigts, dans les orteils ou autour de la bouche;
• Réactions allergiques (par ex., éruption cutanée, urticaire ou, dans de rares cas, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou difficultés respiratoires);
• Réaction allergique pouvant causer des lésions aux vaisseaux sanguins, particulièrement sur la peau (p. ex., taches violacées ou brun-rouge, urticaire ou lésions cutanées);
• Réaction allergique grave (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques [syndrome DRESS]) se caractérisant par l’apparition d’une éruption cutanée ou de cloques, de la fièvre et/ou une hausse de la concentration d’un type de globule blanc (éosinophiles), et pouvant s’accompagner de lésions à des organes tels que le foie, les reins ou les poumons;
• Problèmes de peau comportant des démangeaisons, des rougeurs et/ou de la sécheresse (eczéma). Les réactions au point d’injection ont été peu fréquentes;
• Éruptions sur la peau ou lésions dans la bouche (éruption lichénoïde d’origine médicamenteuse);
• Perte de cheveux (alopécie);
• Infection de la peau comportant une zone de peau enflée et rouge, chaude et sensible, pouvant s’accompagner de fièvre (cellulite);
• Rhume banal (écoulement nasal ou mal de gorge);
• Fractures de la colonne vertébrale après l’arrêt du traitement par Qosequ^MC (fractures vertébrales multiples).

Avisez votre médecin sans délai si vous présentez des symptômes d’infection, entre autres :

• Fièvre ou frissons;
• Peau rouge, enflée, chaude ou sensible au toucher;
• Douleur abdominale intense;
• Envies d’uriner fréquentes ou urgentes, ou sensation de brûlure en urinant.

Avisez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes de problèmes cutanés suivants, qui ne disparaît pas ou s’aggrave :

• Rougeur; 
• Démangeaison; 
• Éruption cutanée; 
• Peau sèche ou parcheminée; 
• Lésion ouverte, croûtes ou desquamation;
• Cloques (« ampoules »).

Notez que tous les effets secondaires ou symptômes mentionnés ci-dessus ne représentent pas la totalité de ces effets secondaires ou symptômes.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Après l’arrêt de votre traitement par Qosequ^MC, il se peut que vous présentiez des fractures de la colonne vertébrale, surtout si vous avez déjà eu de telles fractures.

N’arrêtez pas de prendre Qosequ^MC sans d’abord consulter votre médecin. Si votre traitement par Qosequ^MC est arrêté, discutez avec votre médecin des autres options de traitement qui s’offrent à vous.

Une fois que vous avez commencé à prendre Qosequ^MC :

• Prenez soin de vos dents et de vos gencives, et consultez votre dentiste régulièrement;
• Si vous avez des antécédents de problèmes dentaires (p. ex., des prothèses dentaires mal ajustées ou une maladie des gencives), voyez votre dentiste avant de commencer à prendre Qosequ^MC;
• Informez votre dentiste que vous prenez Qosequ^MC, en particulier si vous devez recevoir des soins dentaires.

Un trouble dentaire appelé ostéonécrose de la mâchoire, qui peut causer une perte des dents et de l’os de la mâchoire, a été signalé chez des patients traités par le dénosumab. Le risque d’ostéonécrose de la mâchoire pourrait augmenter en fonction de la durée du traitement par Qosequ^MC.

Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste de tout symptôme dentaire, entre autres une douleur ou une sensation inhabituelle dans les dents ou les gencives, et de toute infection dentaire.

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. 

Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Dans un premier temps, assurez-vous que votre traitement n’est pas à la portée et la vue des enfants.

Lorsqu’on vous prescrira Qosequ^MC, vous devrez probablement faire exécuter votre ordonnance dans une pharmacie. Conservez Qosequ^MC au réfrigérateur à une température de 2°C à 8°C jusqu’à votre rendez-vous pour recevoir l’injection par un professionnel de la santé ou une personne formée pour donner des injections, ou jusqu’à ce que vous vous auto-injectiez. Ne pas congeler.

Une fois que Qosequ^MC est retiré du réfrigérateur, il faut l’entreposer à température ambiante (jusqu’à 25 °C) dans son emballage d’origine et l’utiliser dans les 30 jours.

Conserver Qosequ^MC à l’abri de la lumière et ne pas l’exposer à des températures supérieures à 25 °C.

Éviter d’agiter vigoureusement Qosequ^MC.

Ne pas utiliser Qosequ^MC après la date d’expiration imprimée sur l’étiquette.

Qosequ^MC (dénosumab) est un biosimilaire. Mais qu’est-ce que cela signifie?

Vous avez sûrement déjà entendu parler des médicaments génériques, qui eux sont des répliques chimiques du médicament innovateur. C’est pareil pour un biosimilaire, qui est lui une réplique biologique d’un médicament innovateur, aussi appelé médicament biologique de référence.

Pour être plus précis, un biosimilaire est donc un médicament biologique.

Ce sont des protéines qui sont synthétisées en laboratoire grâce à des cellules vivantes. Un biosimilaire a donc des caractéristiques très proches de la molécule de référence. Ces caractéristiques sont établies et approuvées par Santé Canada.

Si vous souhaitez approfondir vos connaissances sur la transition des médicaments biologiques vers les médicaments biosimilaires, nous vous recommandons de lire ce document d’information.