FRAX est un outil d’évaluation du risque de fracture. Cet outil a été lancé en 2008 par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

FRAX prend en considération la densité minérale osseuse (DMO) du col fémoral, les facteurs de risques cliniques, l’âge du patient / de la patiente, le sexe, les antécédents de fractures, l’usage des stéroïdes.

Cet outil prend également en considération les autres facteurs de risque cliniques, comme : l’indice de masse corporelle (IMC), les antécédents parentaux de la fracture de la hanche, l’arthrite rhumatoïde, le tabagisme actif, la consommation d’alcool, les autres troubles médicaux contribuant à la perte osseuse.

L’outil CAROC a été créé en 2005 par un travail mutuel de l’Association canadienne des radiologistes (CAR) et d’Ostéoporose Canada (OC). Il permet d’évaluer le risque de fracture sur 10 ans.

Les indications ont été autorisées sur la base de la similarité entre Qosequ^MC et le médicament biologique de référence PROLIA^®.

Qosequ^MC (dénosumab injectable) est indiqué pour :

Ostéoporose postménopausique

• Dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose qui sont à risque élevé de fractures, ce dernier étant défini par des antécédents de fracture ostéoporotique ou la présence de multiples facteurs de risque de fractures, ou chez qui d’autres traitements contre l’ostéoporose ont échoué ou n’ont pas été tolérés. Chez les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose, Qosequ^MC réduit l’incidence des fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.

Traitement visant à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose qui sont à risque élevé de fractures

• Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose qui sont à risque élevé de fractures, ce dernier étant défini par des antécédents de fracture ostéoporotique ou la présence de multiples facteurs de risque de fractures, ou chez qui d’autres traitements contre l’ostéoporose ont échoué ou n’ont pas été tolérés.

Traitement visant à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique qui reçoivent un traitement antiandrogénique et qui sont à risque élevé de fractures

• Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique qui reçoivent un traitement antiandrogénique et qui sont à risque élevé de fractures.

Traitement visant à accroître la masse osseuse chez les femmes recevant un inhibiteur de l’aromatase comme traitement adjuvant contre le cancer du sein non métastatique

• Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les femmes atteintes d’un cancer du sein non métastatique qui reçoivent un inhibiteur de l’aromatase comme traitement adjuvant, qui ont une faible masse osseuse et qui sont à risque élevé de fractures.

Traitement visant à accroître la masse osseuse dans le cadre du traitement et de la prévention de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fractures

• Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les femmes et les hommes qui sont à risque élevé de fractures en raison d’une corticothérapie continue par voie systémique.
• Comme traitement visant à accroître la masse osseuse chez les femmes et les hommes à risque élevé de fractures qui commencent ou qui ont commencé récemment une corticothérapie de longue durée.